Masterflex 泵实现精确无缝的液体灌装

美国 Masterflex Bioprocessing 全球产品高级经理 Gregg E. Johnson

masterflex precise liquid filling液体灌装机面临的主要挑战包括精确灌注和高重复性,当离心泵或凸轮转子泵用于小瓶、单剂量和注射等小体积应用时尤其如此。精准液体灌装对于产品完整性至关重要,而高重复性可确保精确设置并按期完成生产计划。然而,凸轮转子泵通常难以实现超精密的泵送流速控制。此外,与离心泵一样,凸轮转子泵的清洁和消毒十分耗时。

解决方案

从台式灌装机到大型自动化系统,Masterflex 蠕动泵简直是为制药液体灌装应用量身定制的。不同于大多数泵设计,Masterflex 泵可轻松保持精确恒定的流速以及出色的可重复性,液体灌装体积精度可达 ± 0.5% 或更高。产品仅与泵管和灌装针接触,更换操作可在一分钟内完成,更加灵活高效。

效益

Masterflex 泵的分辨率可在 650:1 之间调节,具备双向流动和自吸能力,液体灌装操作平稳流畅。尺寸小,完美适用于洁净室,蠕动设计易于验证,允许快速转换医疗级泵管,易于设置和 CIP/SIP(就地清洁/消毒),可避免交叉污染。采用正向关闭防止过度灌装,确保工艺和产品高度安全,同时优化生产时间。

精确注液及更多功能

在制药行业,灌装设备的精确性至关重要。此外,大多数应用还要求生产线效率高,速度可调节以确保整个生产线的灵活性,从而兼容不同尺寸的容器并保证产品一致性。泵系统不仅要满足这些关键操作参数,还须满足无菌生产要求,具备 CIP/SIP 能力,零件更换频次低,以最大限度减少因产品更换导致的停机时间。Masterflex 泵满足所有这些需求,同时可提供更多功能。

灵活、低维护的泵系统

Masterflex 泵可实现无菌、精确的液体灌装,精度达 ± 0.5% 或更高,可在 1 至 650 rpm 之间手动调整速度,注液体积范围为 10 微升到 10,000 升。Masterflex 泵的蠕动设计可灵活适应产品粘度,并且可温和输送剪切敏感产品。采用无刷电机驱动器,免维护且可连续作业,滚轴和滚珠轴承泵头结构确保泵强健牢固,且占地面积小,非常适合空间有限的洁净室应用。多个型号配备数字驱动器,可通过简便准确的微处理器控制(LCD 显示器位于密封冲洗外壳中)进行校准。Masterflex 泵是液体药物灌装的最佳选择,可确保灌装过程精确、可重复且无菌,甚至支持干运行,且不会造成损坏。

专业液体处理

Specialized fluid handling

Masterflex 泵易于消毒,这一因素在制药生产中极为重要。Masterflex 泵设计支持快速产品更换,无交叉污染风险。液体仅与泵管内部接触。由于溶液不会接触泵的其他部件,因此只需冲洗或更换泵管。其他泵设计的接液部件带有裂缝和缝隙,通常难以清洁和消毒,但 Masterflex 泵不需拆卸便可进行清洁操作。流程完成后,可轻松进行泵管消毒,或者用完即扔,更换简便,以避免潜在污染并简化清洁验证流程。Masterflex 泵兼容各种尺寸的泵管。采用高科技泵管材料以及先进的新型泵头设计,可长时间连续提供精确、可靠且可重现的液体输送。精密挤压可增强泵管寿命、流量、精度和压力性能。提供多种泵管配方和各种 Masterflex Easy-Load® 泵头,几乎可满足药品生产的所有需求。Masterflex 蠕动泵解决方案是解决小批量灌装、大批量自动化生产以及介于两者之间的应用的良策。

Masterflex 泵和泵管已通过

UL、cUL、CE、ISO 9001、ISO 13485、USP Class VI 级、欧洲药典和 FDA 认证

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Masterflex® 重力式灌装系统的优势