定制化 Masterflex 一次性生物工艺组件
曾经需要订购、组装、消毒和验证等流程需求，现在只需致电我们即可实现。作为受人尊敬的一次性生物工艺用品供应商，我们提供市场上几乎所有组件服务，为真正定制化流体处理解决方案提供最广泛的品牌选择。
Masterflex 定制化一次性无菌组件
- 验证品牌
我们根据您的具体规格、基于数千个值得信赖的品牌为您定制配置、验证和包装程序。 - 减少停机时间
无需清洁和重新验证您的系统。我们根据您的时间表管理您的存货并发送组件。 - 有保证的质量
我们的一次性组件经γ辐照灭菌和验证程序，达到 10-6 无菌保证水平。
轻松订购您的自定义组件
我们的订购流程帮助您更加轻松、快速、高效地执行组装工作。只需订购一个自定义项目编号即可有效减少文书工作。帮助管理库存并根据您的计划交付组件，降低您的采购、接收和存储成本，同时消除由于产品交付延迟而造成的浪费停机时间。
1绘制装配图
我们与您一起绘制装配图，并就泵管、接头和过滤器组件提出建议。我们的专家会审核并确认每个步骤，确保您收到所需产品。
2报价和示意图
您将收到一份报价和图纸，其中包含您的装配细节。当批准设计后，我们将发送组装样品供您最终批准。
3交付时间表
我们与您一起制定生产和交付时间表。我们备有诸多流体处理组件，例如泵管、接头、过滤器和袋子，可在您需要时提供及时交付。
装配示意图示例
无菌组件
Masterflex 一次性定制组件常见问题
SAL 10-6，>25 kGy
经过验证的无菌保证水平 (SAL) 可确保您的泵管组件始终保持在适当水平，确保每次都能安全操作。无需担心组装、包装或加工变化对重要工作造成破坏或污染产品。
是的，可确保每份 Masterflex® 一次性订单完整的批次可追溯性。文件在生产工厂和 Masterflex 总部都有备案。
交付给您的每个 Masterflex 一次性定制化组件订单均包含一份合格证书。此外，每份经γ辐照灭菌的组件订单均需填写γ辐照工艺证书，确认剂量、加工日期和批号。其在生产工厂和 Masterflex 总部都有备案。
无菌组件和γ辐照灭菌组件之间的主要区别在于γ辐照灭菌不包括 SAL 10-6 认证的测试验证。还有更高程度的预组装组件清洁，更多详细信息详见无菌组装组装文档。
无菌和γ辐照（灭菌/微生物控制）组件均由佩戴手套、身穿长防护服且经培训的技术人员使用类似包装材料和方法在洁净室环境中进行组装。两种类型的组件都暴露在相同数量的γ辐射下。
不，会根据客户指示以及组件使用方式，将组件暴露于γ辐射并进行处理。
ISO 7 级洁净室（或有时称为万级），以及符合 ISO-9001、cGMP 标准的证书。
是，我们邀请客户和潜在客户参观生产工厂并与我们的生产和质量团队会面。他们可回答您的所有问题和疑虑。
立即开启您的自定义组件体验
我们的专家将帮助您使用所需要品牌、组件和验证程序来设计您的定制化生物工艺组件。
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