验证服务

IQ/OQ验证:        

 仪器设备在首次安装、或者搬迁后,我们的验证团队可以为其提供符合GLP/GMP要求的安装确认IQ和运行确认OQ,使得仪器设备各功能的准确性和精确性得到可靠的确效,从而保证了数据的可追溯性,满足法规的质量控制要求。经过150年的质量服务历史和20年的验证服务历史,VWR的验证方案,在服从相关法规的基础上,能够比较完整的验证您的仪器设备。VWR的工程师可以执行自主品牌仪器设备和其它品牌仪器设备的验证。

我们的验证团队可以为您提供:

  1. IQ/OQ  验证方案(英汉双语)
  2. IQ/OQ现场执行
  3. IQ/OQ执行指导
  4. 验证报告


        关于验证方案, 您可以选择我们既定的方案, 也可以根据特殊应用对既定方案做合理合规的调整。由于各个国家和团体对GLP/GMP仪器设备的要求并不完全相同,我们的验证团队会根据您所遵循的法规给予相应的建议。

        关于验证方案的执行,您除了可以选择我们工程师现场进行外,也可以遵照方案在有或没有我们工程师的指导之下自行完成。

 

PQ验证:

           在仪器设备的安装确认IQ和运行确认OQ 完成后,或者您需要对使用中的仪器设备进行再次的性能确效时,我们的验证团队可以帮助您完成符合GLP/GMP要求的性能确认PQ,内容如下:

  1. PQ方案的拟定
  2. PQ执行
  3. 验证报告


         关于验证方案,在得到您提供的信息后,我们会在最短的时间内完成方案的起草,并反复与您进行草案的讨论, 直至双方都认为其符合法规要求、符合您的使用要求为止。

         关于验证方案的执行,您可以遵照法规自己完成,也可以由我们与您共同完成。