诊断和治疗革新亟需定制泵

pharmaceutical lab在医疗行业中,安全和时间都至关重要。对于患有骨关节炎和椎间盘退变性疾病等肌肉骨骼疾病的患者,背部和关节疼痛通常会影响他们的正常活动。有效的生化治疗可以大大减轻他们的疼痛。

治疗产品开发商正在探索新的治疗方式。其中一种是由 Cytonics 开发的自体血小板综合浓缩物 (APIC) 系统,该系统采用专利工艺浓缩 α2-巨球蛋白。从患者的护理点抽取少量血液,经专用过滤和泵送工艺浓缩血浆中的 α2-巨球蛋白,并将其加工成富血小板血浆 (PRP)。Cytonics 的研究表明,高治疗浓度的 α2-巨球蛋白有助于减轻疼痛和炎症、清洁和保护关节,并可消除一切会导致关节进一步损伤的因素。

Cytonics 的产品开发人员找到 Masterflex OEM 服务团队,希望为其 APIC 系统定制一个泵解决方案。该高性能治疗用泵驱动器与离心机和一次性处理套件配合使用,可用于制备富血小板血浆并浓缩 α2-巨球蛋白。在特定的持续时间内,泵保持血浆不断循环流经过滤器。一旦过滤周期结束,便可抽出浓缩袋中的 α2-巨球蛋白,并输送至注射器用于临床给药。

流程快速灵活

最初,要开发出既满足性能要求又符合成本目标的泵解决方案是极具挑战的。“为了完善设计要求、优化产品功能,产品开发人员和 OEM 团队开展了线上线下协作,力争满足关键时间节点,”OEM 销售总监 John Sullivan 说道。

随着设计的推进,OEM 团队赶在计划的八周时间之内交付出了泵原型机。要将该治疗方法推向市场,必须满足这一时间框架要求。基于 OEM 团队的经验,产品开发人员优化了泵设计,同时进行了所需的安全机构测试。虽然这一流程推进快速,但这对成功生产满足市场需求的最终产品不可或缺。根据客户反馈,OEM 团队研发了第二版泵,虽然这一过程一定程度上推迟了产品上市时间,但确保了最佳结果。“最终,根据市场需求,我们采用不同的软件定制了第二个版本的泵,”Sullivan 解释说。

痛苦减少,效果增强

Cytonics 的产品开发人员对结果感到非常兴奋,并计划使用 Masterflex® OEM 泵创建更多 APIC 系统。这是一件好事,在美国,每两个 18 岁及以上的人中就有一个以上的人正在遭受肌肉骨骼疾病的折磨。对于 65 岁及以上的人,可能有四分之三的人不得不忍受这种痛苦。这类疾病最易致残且治疗费用高昂。1 然而,APIC 等新兴疗法让患者看到了希望,能够帮助他们缓解痛苦,而 Masterflex 的 OEM 服务团队已准备好为该领域贡献力量。


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有关 APIC 系统的更多信息,请联系美国经销商 Catalyst,网址为 www.catalyst-connect.com 或发送电子邮件至 info@catalyst-connect.com。

1肌肉骨骼疾病,美国骨骼与关节健康倡议。2015 年 9 月 16 日检索自 http://www.boneandjointburden.org/