案例研究：切向流过滤 (TFF) 和 Repligen

解决当前和未来的生物过滤需求

在生物化学以及生物分子的开发和生产领域，从研究到生产整个流程中采用的关键技术之一是 切向流过滤。

切向流过滤 (TFF) 也被称为 错流过滤，是液体切向穿过多孔过滤器或膜表面的过滤形式。大于膜孔径的物质都将滞留在流动路径中，而小于膜孔径的物质都可以透过膜。这种 过滤 形式比直流过滤产量更高，过滤器或膜寿命更长，直流过滤是迫使液体垂直通过过滤介质的过滤形式。TFF 可用于多种不同过滤应用，包括：

• 生物制药和诊断颗粒的提纯和浓缩
• 脱盐解决方案
• 使用点水过滤
• 培养基冷灭菌
• 蛋白质提纯和浓缩
• 病毒去除和浓缩
• 裂解物净化
• 生物反应器灌注
• 全细胞渗滤

无论小规模超滤，还是大规模微滤，或介于两者之间，许多液体处理制药公司、生物技术公司，甚至小型研发实验室在整个作业过程中都会使用 TFF。

Repligen 位于加利福尼亚州洛杉矶，是 TFF 领域的成套系统和新型过滤膜介质的领先制造商之一。在过去 15 年中，Repligen 一直与 Masterflex ^® 保持合作，从 Masterflex 采购蠕动泵，用于整合到自己的系统中。

挑战

Repligen 的现代 TFF 系统设计可追溯到 2004 年。当时的 Repligen 已因其过滤产品闻名遐迩，他们做出了一个商业决定，即开发一种基于 TFF 的专有监控系统，泵是该系统的组成部分。Repligen 清楚了解客户的应用环境，因此这个系统中大部分流体的通路必须是一次性的且易于消毒。这意味着蠕动泵是该系统的最佳选择，但是 Repligen 不具备蠕动泵的制造技术。

正如 Repligen 总裁 Tony MacDonald 所说，“我们想开发出市场上最经济且最完整的系统。”事实上，他们希望通过创建集成必要硬件（设备、泵管、接头和配件）的完整系统在竞争中脱颖而出。一个完整的“盒子”系统可以让客户在安装新设备后即刻使用。

“然而，从一开始我们就不想成为一家泵业公司，”MacDonald 说道。因此，Repligen 需要找到一家泵制造商，可以与之合作开发他们需要的定制泵。

解决方案

Repligen 找到的第一家公司不愿意与他们合作定制他们需要的泵解决方案。之后他们求助于 Masterflex，并确定 Masterflex 就是符合他们需求的供应商。

“Masterflex 拥有的产品线有助于成功开展我们的业务，”MacDonald 说。“从一开始，他们就十分乐意针对我们的要求对他们的泵产品做出调整。多年来，他们不断改进泵的包装、固件和控制软件，甚至对泵头和驱动器的颜色都做了更改。他们正是我们需要的供应商，在这些系统的成功开发和推出过程中他们扮演着至关重要的角色，今天我们大部分的产品线都是基于这些系统！”

结果

基于十多年的成功销售经验，Repligen 一直致力于推动自动化设备的价格合理化。展望未来，Repligen 看到了市场对先进过滤技术（但极易获取）的强劲需求。随着一次性系统流体通道逐渐成为趋势，在蛋白质分离中使用 TFF 技术取代尺寸排阻色谱法日益受到关注，未来的系统将发生变化。即便如此，随着 TFF 市场的扩大，Repligen 与 Masterflex 等主要供应商合作伙伴已采取措施来迎合这些需求。

有关 Repligen TFF 系统的更多信息，请访问 www.repligen.com 或发送电子邮件至 customerservice@repligen.com。

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