取样解决方案

Exact Volume Sampling Solutionss

New aseptic and accurate sampling solutions from Avantor, designed for your high value critical samples, are flexible and scalable while reducing contamination risk. What fluid handling solution can we build for you?

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Avantor® 全新可调节体积取样系统 (AVSS) 和精确体积取样系统 (EVSS) 可助力客户实现无菌取样或精确转移重要和高价值的产品。两种解决方案均为一次性封闭式系统,既可提供标准产品,也可根据客户具体样品规格完全定制。创新的双注射器设计,方便用户轻松冲洗取样管线并减少产品浪费。独特设计的取样锥形管管帽可形成封闭系统,无需额外使用生物防护罩,既能满足严苛的质量和监管标准要求,又能最大限度降低污染风险,同时确保整个生物制药流程中取样体积准确无误。

Avantor 始终致力于为客户提供多种选择,消除单一的、一种规格适用所有流体处理设计的应用限制,助力客户加快关键疗法的上市速度。AVSS 与 EVSS 均提供标准配置,同时可用于定制化歧管或快速无菌连接解决方案,具体取决于客户工艺的取样要求。

Avantor 专门推出精确体积取样系统,旨在帮助客户尽可能降低高风险操作中的各项风险。

  • 采用精确体积液体取样,最大限度减少财务风险——避免在细胞和基因疗法工艺中的高浓度、高价值产品的浪费。
  • 通过减少细胞疗法上游工艺(细胞总量较少)中的过量取样操作,降低生产故障风险。
  • 提供关键的端到端解决方案,利用封闭系统使样品保持无菌状态,减少敏感工作流程中的污染风险。
  • 全新一次性取样系统,有标准和定制两种规格可供选择,充分满足客户需求。

 


可调节体积取样系统 (AVSS)

Avantor 全新 AVSS 系统相较传统取样方法具有显著优势,尤其适用于工艺开发和/或小体积液体转移。

  • 在取样过程中通过将多余样品及取样管路中料液排回原容器,实现体积可调节取样。
  • 操作简便,液体转移过程中仅需一步操作即可无菌排空取样管,既可提高产品收率又不会增加污染风险。
  • 确保必须符合严格监管标准的高价值重要产品质量过关,创建可最大限度提高生产效率且符合 cGMP 规范的生产工艺。
  • 设计灵活、可扩展,依托可靠的供应渠道网络,确保充分发挥供应链优势。


AVSS 可帮助客户克服规模放大带来的复杂挑战,尤其适用于细胞和基因疗法产品生产以及 单克隆抗体下游工艺生产等敏感应用。该一次性取样装置配备可重复使用的调节工具和支架,既可单独使用也可装配于歧管中——根据需要添加快速连接/断开技术。

AVSS 可帮助客户克服规模放大带来的复杂挑战,尤其适用于细胞和基因疗法产品生产以及 单克隆抗体下游工艺生产等敏感应用。该一次性取样装置配备可重复使用的调节工具和支架,既可单独使用也可装配于歧管中——根据需要添加快速连接/断开技术。

精确体积取样解决方案(EVSS)

Avantor 全新 EVSS 大规模应用的绝佳解决方案,因其可设置固定取样体积并在 cGMP 工艺中反复使用,从而提高生产一致性并避免潜在的样品偏差。

  • 标准 EVSS 既可直接使用,也可进一步定制设计,以采集一份或多份精确体积样品,具体取决于方案要求。多种配置可提高 GMP 生产一致性并避免出现潜在的样品偏差。
  • 准确采集精确体积样品——体积以 0.25 毫升为单位精确递增,取样误差控制在+/- 0.25毫升以内,真正实现取你所需
  • 采用创新双注射器设计,方便操作员轻松冲洗取样管线,并最大限度减少甚至接近完全消除滞留体积和管线损耗。
  • 消除污染风险,确保产品质量过关;创建符合 cGMP规范的生产工艺,并尽可能提高生产效率。
  • 设计灵活、可扩展,依托可靠的供应渠道网络,确保充分发挥供应链优势。


EVSS 可根据具体工艺和合规要求量身定制,解决流体处理和取样的痛点。该一次性取样装置配备可重复使用的调节工具和支架,既可单独使用也可配置于歧管中——根据需要添加快速连接/断开技术。标准产品可通过焊接连接PVC(聚氟乙烯)或 TPE(热塑强性体)进样管,最大限度减少污染风险并提高操作效率。

使用 EVSS 即可一步完成流体取样和转移,提高操作效率,确保突破性疗法产品更快速、安全地进入市场。

OmniTop 组件

Avantor OmniTop 组件既有多种标准配置可选也可定制,满足客户具体应用需求。OmniTop 组件可用于封闭系统中生物制药产品和试剂的转移和取样、气体交换转换以及生物制药产品和试剂的储存。

  • 该组件由 Avantor 流体专家精心设计,性能经久考验,可实现流体菌取样和转移。
  • 我们的开放式架构设计可为客户提供不同选择;可使用几乎任何类型的管路以及热或射频管路密封来配置您的组件。
  • 使用内置 OmniTop 无菌样品管的EVSS或 AVSS 解决方案可分别实现关键性高价值和/或小体积药品/原液的精确体积取样或精准取样,同时保障产品及后续样品的质量。
  • 封闭式液体取样和转移系统无需额外配备生物防护罩,既节省时间和精力又不会增加污染风险。

凭借经过验证的广泛的优质产品组合,以及基于不同生物制药平台的丰富经验,我们为客户提供值得信赖的集成和优化的系统。

Avantor OmniTop 组件可通过减少废液来提高产品收率,节约成本,同时保障关键性的高价值产品安全。

即刻定制您的取样解决方案

Avantor 封闭式取样解决方案可量身定制,满足客户具体工艺需求。Avantor专家随时待命,助您设计合适的取样系统。立即行动吧。

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质量无与伦比,值得信赖

ISO 认证洁净室

Avantor 液体处理组件在 ISO 7级(10000 级)洁净室中生产。

通过认证,合规&注册

组件生产基地通过 IS0-13485 认证,并符合 cGMP 规范。

批次信息可追溯

批次信息完全可追溯。生产地点、生产日期和零部件来源全部包括在内。

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Avantor 专家时刻准备为您服务,助您设计合适的取样系统。

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