优化生物制药工艺流程中缓冲液、试剂和培养基的管理
采用水化预制液体，缓冲液，试剂和细胞培养基可以节省时间，资源，且更为经济。通过不同的溶液制备策略，可对您的工作流程进行改进-可作为单独的解决方案，也可与其它方法相结合。
具体而言，细胞、基因和核酸疗法等新模式的工作流程往往需要更小的批量和更小的包装，这进一步增加了这一基础设施的负担。
无论您是在研发部门工作，需要稳定的生化试剂供应，还是在GMP商业生产现场，需要大量不同体积的溶液，Avantor都可以提供:
- 即开即用的关键试剂级别及cGMP级别产品
- cGMP浓缩缓冲液，可用于缓冲液混合装置或在线稀释系统
- 定制化培养基制备
利用Avantor的培养基和缓冲液制备能力，降低缓冲液制备和管理的总成本
利用Avantor强大的生产能力以及我们在质量、供应链和物流方面的专业知识，您可以专注于核心产品的研发和生产。根据您选择的缓冲液管理策略，将缓冲液制备工作外包的好处包括:
节约时间和成本
- 简化生产工艺流程
- 减少粉末溶解时间，包括结块破碎
- 减少批次处理时间
- 节省人力/人员可以分配到其他任务
- 节省缓冲液储藏袋或储罐的存储空间
- 减少缓冲液管理系统的设施占用
- 较低的资金投入
安全质量
- 经过广泛且规范的分析测试
- 减少不合格产品率
- 附属检测样品用于减少QC测试
- 为快速上市和调查提供质量支持
- 降低监管风险
- 提高操作人员的安全性(例如，减少化学品暴露，无需人员清理泄漏)
- 降低了生产过程中的安全问题和人体工程学问题
供应链的安全性
- 简化供应流程
- 远程获取原料和成品的数据
- 强大的数据库可实时追踪化学品库存
Avantor质量体系和标准
- cGMP /ICH Q7, IPEC, ISO 9001和ISO 13485
- 完整的GMP，清洗，分析验证流程
- 测试 :可按照药典方法，或根据客户要求进行分析方法开发及验证
- 效期确定: 稳定性研究
- Avantor变更管理系统(MOC)
- 无动物性来源设施
- 在ISO认证体系中进行制备
Avantor愿意与您一起探寻最合适的解决方案，以减少开发和制造过程中的瓶颈。
Avantor能够快速供应生物制药试剂和缓冲溶液，为您提供单组分和多组分缓冲溶液制备服务。利用Avantors旗下J.T. Baker™品牌化学品，定制化的一次性产品及外采组件，可以优化您的流程和仓储能力，使您在实现成本、时间和劳动力节省的同时，释放宝贵的设施空间，并专注于您的核心工作。
我们为您生产的溶液
采用USP或WFI水中配制的盐、酸和碱。可按需提供复杂的溶液和培养基。
- 试剂级和cGMP级缓冲溶液
- 哺乳动物和非哺乳动物培养基
- 细胞洗涤液和仪器缓冲器
以您需要的形式提供
可选择不同型号的瓶子，袋子，圆桶，管路和连接组件
- Bottles: 15ml – 4L
- 次性袋子:
100ml – 1000L - 圆桶/IBCs:
20L – 1000L - 检测样品
- 管路、过滤器和连接组件(如需要，可提供无菌组件)
安全运输
适合小体积和大体积的包装选择
- 适合小体积瓶子和袋子的二次包装
- 适合大体积的坚固外包装包括:
- 集装箱 &
单程箱 - 租赁或自有
- 集装箱 &
可运输至您的站点或当地Avantor仓库
相信您的产品会安全到达
- 温度控制
- 分销渠道测试支持的包装完整性
Contact us to discuss how Avantor can support your culture media and buffer management and how outsourcing your solutions preparation activities can help streamline your supply chain and increase productivity, while reducing facility footprint and risk of supply.
Avantor´s hydration platform can streamline your buffer management in downstream processes
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