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采用新技术改进单克隆抗体工艺

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在过去的20多年里，单克隆抗体药物管线和单克隆抗体分子的多样性都有了显著的发展。

例如，多样性不仅包括不同的异构体，还包括双特异性、三特异性、多特异性片段。在满足现有分子的商业化需求时，这种多样性对新药的开发和商业化提出了重大挑战。本报告将阐述通过实施新技术克服这些挑战的方法，如缓冲液/培养基的补充输送，使用一次性系统的流体运动，以提高当前工厂的效率，简化下游流程以及针对新型多特异性抗体的新病毒灭活方法。

本报告是在2022年11月3日CPhI上海制药原料展的生物制品会议上发表的。

报告人

Dr. Nandu Deorkar

Nandu Deorkar博士
艾万拓生物制药生产部门，研发高级副总裁

Nandu Deorkar是艾万拓生物制药生产部门的研发高级副总裁，负责创新战略，以及新产品和技术开发的规划和执行。在他超过25年的研发职业生涯中，Deorkar博士一直领导团队从事上游和下游生物工艺、一次性使用系统、化学/聚合物研发、药物开发、配方、药物输送技术、工艺开发和技术转让等各个方面的工作。发表论文30余篇，拥有专利20余项。Deorkar博士在印度孟买的印度理工学院获得博士学位，并在美国新泽西州麦迪逊的Fairleigh Dickinson大学获得市场营销MBA学位。